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固體制劑生產線是指將原料藥(API)與輔料通過一系列單元操作,最終加工成片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體形態藥物的完整生產體系。它是制藥工業中應用較廣泛、技術成熟的生產形式,以其劑量準確、穩定性好、服用及攜帶方便等優勢,成為滿足全球醫療需求的核心...
干法制粒機是現代制藥、食品、化工等行業中,將粉末原料直接制成均勻顆粒的關鍵設備。其核心優勢在于整個工藝過程無需添加任何液體粘合劑,無需后續的干燥步驟,從而高效節能,并特別適用于對水分或熱敏感物料的加工。理解其工作原理,是掌握這項技術并優化工藝參數的基礎。一、核心工藝目標與優勢干法制粒工藝旨在解決粉末物料存在的諸多問題,如:流動性差導致的分裝不準、粉塵飛揚、成分偏析(分離)、以及壓縮時的容重低等。通過干法制粒,可顯著提高物料的流動性、改善其外觀、增加堆密度,并保證混合后的均勻性...
無菌分裝隔離器的使用注意事項主要包括以下方面:一、啟動前準備?1、壓縮空氣檢查?:需確保壓力在0.4~0.6Mpa范圍內并打開閥門,作為隔離器動力系統的驅動源?。?2、電源與氣源順序?:先開啟壓縮空氣再通電,避免閥件因無氣源導致系統異常?。?3、過氧化氫溶液管理?:儲液瓶需保持至少300ml溶液(濃度建議25%以上),存放時間不超過一周,首次使用需記錄更換日期?。?4、隔離器內部檢查?:確認無液體殘留,避免濕法滅菌時濕度影響效果?。二、物品處理規范?1、滅菌要求?:進入隔離器...
在制藥、食品、化工等行業中,粉體/顆粒物料的均勻混合是保障產品質量的核心環節。固定料斗混合機憑借其“無交叉污染、高混合精度”的特性,成為高潔凈度要求場景的首要選擇設備。本文從機械結構、運動原理及混合效率優化三方面,深度解析其工作機制。一、機械結構:雙層嵌套與驅動系統的精密協同固定料斗混合機由固定機架、旋轉料斗、驅動裝置及控制系統四大模塊構成:1.旋轉料斗:采用雙錐形或V形對稱結構,內壁經拋光處理(粗糙度Ra≤0.4μm),避免物料殘留。料斗通過高精度軸承固定于機架上方,可實現...
全自動高速壓片機的操作步驟主要涉及參數設置、模具放置、壓片運行和樣品取出等關鍵環節,整個過程需嚴格遵循設備規范以確保安全高效?。以下是詳細步驟說明:?1、參數設置?:啟動壓片機后,在控制面板上設置基本參數,包括壓力(如脫模壓力)、保壓時間(設定時間停止)和樣品尺寸(如圓形、方形或圓環),同時開啟計時開關以激活倒計時功能;如需多段程序設置,進入高級選項(程序設置)添加或修改序號對應的噸位和時間序列,完成后保存調用?。?2、模具放置?:打開防護罩,將模具精準放置于工作臺正中間位置...
在制藥、食品、飼料等行業的連續化生產轉型浪潮中,濕法制粒設備作為固體制劑工藝的核心單元,正經歷從機械自動化向數字智能化的深度變革。新一代設備通過融合過程分析技術(PAT)、模塊化設計及節能工藝,在提升批次一致性、縮短工藝開發周期、降低能耗排放等方面取得突破性進展。以下從三大技術趨勢解析行業演進方向。一、閉環控制與工藝透明化:PAT技術深度集成傳統濕法制粒依賴離線檢測與經驗參數調整,而現代設備通過多參數傳感器陣列實現實時質量監控:1.三維粒徑分布監測:采用激光衍射與圖像識別技術...